FDA, kronik hepatit B için yeni tedaviyi onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), sirozu olmayan belirli yetişkinlerde kronik hepatit B virusu (HBV) infeksiyonunun tedavisi için, mevcut antiviral tedavilerle birlikte kullanılan Hibsago adlı enjeksiyonu onayladı.

Gelişmenin Ayrıntıları

Hibsago, kronik hepatit B tedavisi için FDA onaylı ilk antisens oligonükleotit. İlaç, en az altı aydır HBV antiviral tedavisi alan, kanındaki HBV seviyeleri baskılanmış olan ve FDA onaylı bir testle belirlendiği üzere hepatit B yüzey antijeni (HBs Ag) düzeyi 3.000 IU/m L veya daha düşük olan, sirozu bulunmayan belirli yetişkinler için onaylandı.

İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi, İnfeksiyon Hastalıkları Ofisi Direktör Vekili Dr. Wendy Carter, “Kronik hepatit B ile yaşayan pek çok kişi için tedavi, virusu baskı altında tutmak adına yıllarca antiviral ilaç kullanmak anlamına gelebiliyor. Hibsago, bazı hastalara tüm kronik HBV tedavileri sona erdikten sonra bile virus üzerindeki kontrolü sürdürme imkânı tanıyan yeni bir tedavi yaklaşımı sunuyor. Bu onay, söz konusu ciddi hastalıkla yaşayan bireyler için önemli bir ilerleme anlamına geliyor" dedi.